Mar. Mar 19th, 2024

L’Ema (Agenzia europea per i medicinali) ha raccomandato l’approvazione dell’esketamina, uno spray nasale per il trattamento della depressione grave resistente alle terapie. Se approvato dalla Commissione europea, sarà il primo nuovo meccanismo d’azione per il trattamento del disturbo psichico più diffuso degli ultimi trent’anni.

I dati di sicurezza ed efficacia emersi in cinque diversi studi hanno dimostrato che il trattamento con esketamina, più un antidepressivo orale iniziato ex novo, riduce i sintomi depressivi già dal secondo giorno. Un’efficacia che si è mantenuta nel tempo per la maggior parte dei pazienti e ha ridotto il rischio di ricadute.

Il trattamento sarà ora riesaminato dalla Commissione Ue, la quale dovrà decidere se concedere o meno l’autorizzazione all’immissione al commercio in tutta Europa. La decisione finale è attesa entro la fine dell’anno.